Essais cliniques au Réseau de santé Vitalité
Un essai clinique est une étude de recherche clinique et thérapeutique faisant appel à des participants humains pour évaluer l'efficacité, la sécurité et les effets d'une intervention sur les résultats cliniques. Il constitue l’étape ultime avant le lancement éventuel de tout médicament, traitement, technique ou nouvelle stratégie thérapeutique. Les essais cliniques permettent de s’assurer que les innovations médicales offrent des avantages cliniques significatifs tout en étant tolérés par les patients.
Au Réseau de santé Vitalité (RSV), les professionnels et infirmières de recherche de l’Unité des essais cliniques (UES) sont responsables de la gestion des essais cliniques et facilitent le processus d’activation et la conduite d’essais cliniques, incluant :
- l’évaluation de la faisabilité
- la négociation de l’entente et du budget
- la soumission au Comité d’éthique de la recherche
- la conduite de l’essai clinique
- le maintien de la conformité réglementaire
- le recrutement et le consentement des patients
- les examens et les suivis cliniques exigés par le protocole de l’essai clinique
- la collecte et l’entrée de données cliniques
L’UES joue également un rôle central pour soutenir les cliniciens dans certaines tâches administratives liées aux essais cliniques et assure les liaisons entre le Comité d’éthique de la recherche, les commanditaires et les organismes de réglementation au besoin.
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